Vetametilj 375mg tableta

Broj rešenja:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022. za lek

Vetametilj, tableta, 375 mg, 50 x 1 tbl

UPUTSTVO ZA LEK

Vetametilj, tableta, 375mg, 50 x 1 tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETERINARSTVO D.O.O.

Milana Predića 20, Beograd, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

VETERINARSTVO D.O.O.

Milana Predića 20, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022. za lek

Vetametilj, tableta, 375 mg, 50 x 1 tbl

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VETERINARSTVO D.O.O.Milana Predića 20, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VETERINARSTVO D.O.O.Milana Predića 20, Beograd Republika Srbija

IME LEKA

Vetametilj

375 mgtabletaza goveda i ovce

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna tableta sadrži:

Aktivna supstanca

Pomoćne supstance:

Laktoza monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon; kukuruzni skrob, preželatinizirani; natrijum laurilsulfat; magnezijum stearat

Ovalna tableta bele ili skoro bele boje.

INDIKACIJE

Vetametilj je namenjen za lečenje parazitskih oboljenja goveda i ovaca prouzrokovanih parazitima sledećih rodova:

Goveda

želudačno crevne nematode odrasli oblici i larve IV stadijuma:

Ostertagia spp, Haemonchus

spp, Trichostrongylus spp, Nematodirus spp, Oesophagostomum spp, Bunostomum spp, Cooperia spp, Strongyloides spp;

plućne nematode odrasli oblici i larve IV stadijuma -

Dictyocaulus viviparus;

trematode samo adultni oblici:

Fasciola hepatica, Fascioloides magna, Dicrocoelium

Broj rešenja:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022. za lek

Vetametilj, tableta, 375 mg, 50 x 1 tbl

gastrointestinalne nematode:

Teladorsagia spp

Ostertagia spp, Haemonchus spp,

Trichostrongylus spp, Nematodirus spp

uključujući

Chabertia spp

Oesophagostomum spp uključujući i inhibisane larve Ostertagia

plućne nematode:

Dictyocaulus filaria,

Moniezia spp;

Fasciola hepatica i Dicrocoelium dendriticum

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena preparata u periodu parenja osemenjavanja, kao i u prvih 45 dana graviditeta kod krava i u prvih mesec dana graviditeta kod ovaca.Preparat se ne daje ovcama u periodu laktacije, ukoliko se mleko koristi za ishranu ljudi.Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na albendazol.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod goveda inficiranih plućnim nematodama može doći do pojave kašlja posle primene leka, koji ponekad traje i nekoliko nedelja.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda i ovce.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Doze albendazola za goveda iznose: Za infekcije nematodama i cestodama 7.5 mg na 1 kg telesne mase odnosno 2 Vetametilj tablete za goveče mase 100 kg.

Doza albendazola za lečenje fascioloze goveda iznosi 10 mg po kg telesne mase odnosno 3 Vetametilj tablete na približno 110 kg telesne mase.

Doze albendazola za ovce iznose:Za infekcije nematodama i cestodama doza albendazola iznosi 5 mg po 1 kg telesne mase odnosno 1 tableta za životinju telesne mase do 80 kg.

Za infekcije trematodama preporučena je terapeutska doza od 7.5 mg po 1 kg telesne mase odnosno 1 Vetametilj tableta za ovcu od 50 kg t.m..

Lek se primenjuje jednokratno, a u slučaju potrebe lečenje se može ponoviti nakon 3 - 4 nedelje i ukoliko postoji stalna izloženost infekciji ili kod infekcija jačeg intenziteta.

Da bi se lek pravilnije dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.

Broj rešenja:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022. za lek

Vetametilj, tableta, 375 mg, 50 x 1 tbl

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se lek pravilno dozirao potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Životinje se tretiraju prema njihovoj telesnoj masi i odgovarajućoj indikaciji da bi se sprečilo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.

KARENCA

Goveda:

Meso: 14 danaMleko: 5 dana

Meso: 10 danaLek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja:

čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Kod goveda sa težim infekcijama plućnim nematodama može doći do pojave kašlja koji može trajati nekoliko nedelja nakon primene leka.Feces lečenih životinja u prva 2 - 3 dana nakon dehelmintizacije treba sakupiti i neškodljivo ukloniti.U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije treba izbegavati: -suviše čestu i ponavljanu upotrebu anthelminitika iste grupe tokom dužeg vremenskog perioda.-subdoziranje koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na anthelminitke treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije i nošenja jaja

Ne primenjuje se u prvih 45 dana graviditeta kod krava i u prvih mesec dana graviditeta kod ovaca. Preparat se ne daje ovcama u periodu laktacije, ukoliko se mleko koristi za ishranu ljudi.

Interakcije

Nisu utvrđene interakcije albendazola sa drugim lekovima

Broj rešenja:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022. za lek

Vetametilj, tableta, 375 mg, 50 x 1 tbl

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Tokom rada sa lekom ne trba jesti, piti ni pušiti. Nositi zaštitnu opremu. Ukoliko dođe do kontakta sa očima ili kožom odmah isprati tekućom vodom. Ukoliko se pojavi bilo kakva iritacija kože ili sluzokože koja traje i posle ispiranja vodom, obratiti se lekaru. Posle rukovanja lekom obavezno oprati ruke.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: kesica od tripleks folije PET/AL/PE koja sadrži jednu tabletu.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 50 tableta

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj dozvole:

323-01-00489-21-001 od 27.07.2022.godine