Vetazol 150mg/g oralni prašak

Broj rešenja:.323-01-00097-18-001 od 17.09.2018. godine za lek

VETAZOL, oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

UPUTSTVO ZA LEK

VETAZOL,. oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Veterinarstvo d.o.o.,

MIlana Predića 20, Beograd, Srbija

Podnosilac zahteva:

Veterinarstvo d.o.o.,

MIlana Predića 20, Beograd, Srbija

Broj rešenja:.323-01-00097-18-001 od 17.09.2018. godine za lek

VETAZOL, oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

IME LEKA

Vetazol

levamizol 150 mgoralni prašakza goveda, ovce, svinje i živinu

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

gram oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Levamizol-hidrohlorid

Pomoćna supstanca:

Glukoza monohidrat

INDIKACIJE

Lek je namenjen za lečenje parazitskih oboljenja prouzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama kod goveda, ovaca, svinja i živine, i to kod:

Goveda, ovaca

Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp.,

Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Toxocara vitulorum,Dictiocaulus spp.

Svinja

Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp.

Živine

Ascardia galli, Heterakis spp., Capillaria obsignata, Oxyspirura mansoni i Syngamus

KONTRAINDIKACIJE

Preparat se ne primenjuje kod:

Krava i ovaca u periodu laktacije

nosilja konzumnih jaja

Broj rešenja:.323-01-00097-18-001 od 17.09.2018. godine za lek

VETAZOL, oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

životinja sa oboljenjem bubrega i jetre

drugih vrsta životinja za koje lek nije indikovan

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je prolazna salivacija, izrazito vlaženje njuške i nosnog ogledala, slab tremor skeletne muskulature, kašalj i diareja. Navedene neželjene reakcije mogu se javiti već posle par sati ili za 12 do 24 sata od primene leka i obično spontano nestaju.Učestala primena ovog leka može razviti rezistenciju.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, ovce, svinje i živina

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene: oralna primena, rastvoreno u vodi za piće.

Doze levamizola iznose:

za preživare i svinje

7.5 do 8 mg/kg t.m.

što odgovara 10 g leka Vetazol jedna kesica na 200

kg t.m., jednokratno

Primer doziranja: Na 200 kg t.m., jednu kesicu Vetazol 10g leka rastvoriti u 7L vode za

piće i dati životinjama da popiju. Nijedan drugi izvor vode za piće ne sme biti dostupan dok životinje ne popiju mediciranu vodu. Tek kada je sva medicirana voda popijena, nastaviti sa davanjem nemedicirane vode bez leka.

za živinu

4. mg/kg t.m.

što odgovara 10 g leka Vetazol jedna kesica na 40 kg ukupne telesne

mase tretiranih jedinki, u vodi za piće, u toku 2 uzastopna dana.

Primer doziranja: pilići starosti do nedelju dana 1 kesica Vetazola na 10 L vode za piće

pilići starosti 2 do 8 nedelja

kesica Vetazola na 3 L vode za piće

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi lek bio pravilno doziran, potrebno je što preciznije odrediti zbirnu telesnu masu u kg za ciljne vrste koje će biti tretirane. Nijedan drugi izvor vode za piće ne sme biti dostupan za vreme terapije.

Pripremati samo količinu medicinirane vode koja pokriva dnevne potrebe.

KARENCA

goveda, koza, ovaca i svinja

1. dana

2. dana

Broj rešenja:.323-01-00097-18-001 od 17.09.2018. godine za lek

VETAZOL, oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

Mleko tretiranih krava i ovaca, kao i jaja tretirane živine ne koriste se za ishranu ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Na suvom i tamnom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

iskoristiti odmah.

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće

24 časa, na temperaturi do 25 ˚C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za upotrebu kod životinja

Lek se koristi po priloženom uputstvu. Kod svih vrsta životinja lečenih od plućne strongiloidoze terapiju treba ponoviti posle 3 nedelje od primene leka, a kod životinja lečenih od gastrointestinalne strongiloidoze lečenje ponoviti posle 1-2 meseca.Primenu leka kod životinja sa jakom infekcijom nematodama treba ponoviti posle 2 do 4 nedelje od prve aplikacije leka.

slučaju predoziranja leka i pojave prvih kliničkih simptoma potrebno je dati atropin , kao blokator muskarinskih holinergičkih receptora,i nekoliko sati od njegove aplikacije dolazi do potpunog oporavka životinja.

Predoziranje

Znaci toksičnosti kod goveda i ovaca su prolazna salivacija, lakrimacija, trešenje glavom, mišićni tremor i umerena razdražljivost. Kod goveda se zapaža često lizanje nosnog ogledala. Takođe se mogu zapaziti i gastrične kolike i genitalno urinarne smetnje učestalo mokrenje kao i neurološki simptomi anksioznost, ataksija, depresija CNS, kolaps, hiperestezija, iritabilnost i respiratorni simptomi dispnoja, tahipnoja, pulmonarni edem.Levamizol dat svinjama u dozi trostruko višoj od preporučene, samo povremeno izaziva povraćanje što se kao i kašalj, može primetiti kod svinja koje su inficirane odraslim oblicima nematoda. U takvim slučajevima, se radi o reakciji na izbacivanje parazita i pojava prestaje za nekoliko sati.Živina dobro toleriše tetramizol i levamizol.

Konji imaju vrlo usku marginu bezbednosti. Pojedinačna doza od 20 mg/kg može dovesti do uginuća; terapijska doza od 15 mg/kg je opasno blizu ove doze.

Neželjene reakcije

Moguća je prolazna salivacija, izrazito vlaženje njuške i nosnog ogledala, slab tremor skeletne muskulature, kašalj i diareja. Navedene neželjene reakcije mogu se javiti već posle par sati ili za 12 do 24 sata od primene leka i obično spontano nestaju.Učestala primena ovog leka može razviti rezistenciju.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Lek može da se primenjuje u graviditetu. Treba izbegavati primenu u poslednjem mesecu graviditeta.

Broj rešenja:.323-01-00097-18-001 od 17.09.2018. godine za lek

VETAZOL, oralni prašak, 150 mg/g, 1x 10 g

Ne primenjuje se kod životinja u toku laktacije, ako se mleko koristi za ishranu ljudi, niti kod komercijalnih nosilja.

Interakcije

Levamizol se ne koristi istovremeno, kao ni 2 nedelje pre i posle primene antihelmintika i ektocida na bazi organofosfata i antihelmintika dietilkarbamazina, pirantela i morantela, jer ovi lekovi povećavaju toksičnost levamizola.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Tokom rada sa ovim lekom ne treba piti, jesti ili pušiti. Ukoliko dođe do kontakta sa očima ili kožom odmah isprati tekućom vodom. Ukoliko iritacija traje i posle ispiranja, obratiti se lekaru.

Posle rada sa ovim lekom obavezno oprati ruke.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Kesica od troslojne folije 1x10 g

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole i datum izdavanja

323-01-00097-18-001 od 17.09.2018.