Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za VETBUTON na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za VETBUTON kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
09.05.2022.
godine za lek
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Stevana Popova 75/2, 22313 Vojka
Broj rešenja:
09.05.2022.
godine za lek
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM D.O.O., Stevana Popova 75/2, 22313 Vojka, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.; Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
IME LEKA
VETBUTON
100 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, konje, svinje, ovce i kozemenbuton
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum metabisulfit E223
Ostale pomoćne supstance
Dinatrijum edetat,dihidrat ; Etanolamin; Voda za injekcije
INDIKACIJE
Stimulacija aktivnosti jetre i digestivnog trakta u slučajevima digestivnih poremećaja i insuficijencije jetre.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci. Ne primenjivati kod životinja sa srčanim oboljenjima ili u kasnim fazama graviditeta.Lek se ne primenjuje tokom poslednje trećine graviditeta.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon intravenske primene leka mogu se javiti salivacija, suzenje, tremor, spontano uriniranje i defekacija. Nakon intramuskularne primene može se javiti reakcija na mestu aplikacije edem,
Broj rešenja:
09.05.2022.
godine za lek
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
hemoragija, nekroza. Uznemirenost i ubrzano disanje javljaju se veoma retko. U veoma retkim slučajevima, kod životinja se može javiti prolazna nemogućnost ustajanja, naročito kod goveda i nakon brze intravenske injekcije.
Učestalost neželjenih reakcija je definisana sledećom konvencijom:
veoma česte više od 1 od 10 životinja ispoljava neželjene rakcije nakon primene leka
česte više od 1, a manje od 10 životinja na 100 tretiranih jedinki
povremene više od 1, a manje od 10 životinja na 1000 tretiranih jedinki
retke više od 1, a manje od 10 životinja na 10000 tretiranih jedinki
-veoma retke manje od 1 na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, čak i neko koje je navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, konji i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Telad, ovce, koze i svinje: intramuskularna ili intravenska primena.
Goveda: intravenska primena.Konji: spora intravenska primena.
Telad do 6 meseci starosti, ovce, koze i svinje:10 mg menbutona po kg telesne mase aplikovano duboko intramuskularno ili sporo intravenski, što je ekvivalentno dozi od 1 mL rastvora za injekciju na 10 kg telesne mase.
Goveda:5 – 7.5 mg menbutona po kg telesne mase intravenski, što je ekvivalentno dozi od 1 mL rastvora za injekciju na 15 - 20 kg telesne mase.
Konji:2.5 - 5 mg menbutona po kg telesne mase, sporom intravenskom primenom, što je ekvivalent dozi od 1 mL rastvora za injekciju na 20 - 40 kg telesne mase.
slučaju potrebe, primena leka se može ponoviti posle 24 časa.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod konja se preporučuje isključivo spora intravenska primena.Intravensku primenu treba vršiti sporo ne kraće od 1 minuta da bi se izbegla neželjena dejstva opisana u odeljku 6.Ne preporučuje se intarmuskularna primena više od 20 mL leka na jednom mestu aplikacije leka.Gumeni čep se može probušiti najviše 125 puta.
Broj rešenja:
09.05.2022.
godine za lek
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 0 dana
Mleko: 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Bocu čuvati u kartonskoj kutiji radi zaštite od svetlosti.Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Ne koristite ovaj veterinarski lek nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Slučajno samoubrizgavanje može dovesti do lokalnih reakcija.Osobe sa poznatom preosetljivošću na menbuton bi trebalo da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim lekom.Držati zaštitni poklopac na igli sve do momenta primene leka.U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati uputstvo ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati tokom poslednje trećine graviditeta. Lek se može primenjivati tokom laktacije.
Interakcije
Nema poznatih.
Predoziranje
Nije poznato.
Inkompatibilnost
Ne mešati ni sa jednim drugim veterinarskim lekom, a naročito ne sa solima kalcijuma, prokain benzilpenicilinom ili vitaminima B grupe.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja:
09.05.2022.
godine za lek
VETBUTON, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od neprovidne plastike zapremine 100 mL,zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom i
poklopcem.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00155-21-001 od 09.05.2022.