Vetrimoxin 50 500mg/g prašak za oralni rastvor

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

CEVA SANTE ANIMALE

Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska

Podnosilac zahteva:

FARMANIMA D.O.O.

Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FARMANIMA D.O.O.;

Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

CEVA SANTE ANIMALE;Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska

IME LEKA

Vetrimoxin 50

500 mg/gprašak za oralni rastvorza svinje, brojlere i telad do početka preživanjaamoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g praška za oralni rastvor sadrži:

Aktivna supstanca:

obliku amoksicilin trihidrata

Pomoćne supstance:

Natrijum karbonat, anhidrovani; dinatrijum edetat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum citrat.

INDIKACIJE

Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stvaraju β laktamazu.Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i druge beta-laktamske antibiotike.Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja.Ne davati kopitarima, kunićima, zamorcima, činčilama, gerbilima, hrčkovima i drugim malim herbivorima.

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod brojlera.Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju. Ukoliko dođe do pojave alergije dati adrenalin i/ili kortikosteroide.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje, brojleri i telad do početka preživanja.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Upotreba dodavanjem u vodu za piće.Doziranje:40 mg Vetrimoxin 50/kg telesne mase/dnevno 20 mg amoksicilina/kg telesne mase/dnevno tokom 3 do 5 dana kod brojlera i teladi, a tokom 5 do 7 dana kod svinja.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Svakog dana pripremiti svež rastvor leka.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Brojleri: 3 dana.Svinje: 9 dana.Telad: 2 dana.Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Uslovi čuvanja gotovog leka: na temperaturi do 25 °C.Uslovi čuvanja posle otvaranja kontejnera: na temperaturi do 25 °C.Uslovi čuvanja posle rekonstitucije u vodi za piće: na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe: 4 godine.Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: 60 dana 2 meseca.Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće za životinje: 12 sati.

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek se kod goveda ne primenjuje nakon uspostavljanja funkcije predželudaca.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Preparat primenjivati sa posebnom pažnjom kod životinja sa bubrežnom insuficijencijom.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinisku pomoć.U toku rukovanja lekom preduzeti sve mere upozorenja da bi se izbegla kontaminacija.Prilikom rukovanja sa proizvodima, izbegavati udisanje čestica leka i kontakt sa kožom i očima.Nositi masku, zaštitne naočare i zaštitne rukavice kada se priprema rastvor leka.Ukoliko dođe do kontaminacije kože sa rastvorom leka treba je oprati tekućom vodom.U slučaju da lek dospe u oči obilno ih isprati vodom.Oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

dozama znatno većim od preporučene 10 puta, amoksicilin ne izaziva oštećenja u reproduktivnoj funkciji, ni u razviću embriona ili fetusa, pa se može koristiti kod gravidnih i životinja u laktaciji.Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.

Interakcije

Amoksicilin je antagonista sa bakteriostatskim antibioticima poput tetraciklina, hloramfenikola i makrolida.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Primenom pet puta veće doze od preporučene nije došlo do pojave neželjenog dejstva.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek nije opasan po ljude, ribe, korisne insekte i životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:

Vetrimoxin 50, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Pakovanje od 1 kg: kontejner od polietilena sa širokim grlom, zaštitni poklopac je višeslojan polietilen-aluminijum-vosak-karton i polipropilenski poklopac sa navojem.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00533-20-001 od 12.07.2021.