Vetrimoxin L.A. 150mg/mL suspenzija za injekciju

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

UPUTSTVO ZA LEK

Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Ceva Sante Animale

1. Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska

Podnosilac zahteva:

Farmanima d.o.o.

Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Ceva Sante Animale10 Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska

IME LEKA

VETRIMOXIN L.A.

150 mg/ mLsuspenzija za injekcijuza goveda i svinje amoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Amoksicilin u obliku amoksicilin, trihidrata 150 mg

Pomoćne supstance:

Metilparahidroksibenzoat

Propilparahidroksibenzoat 0.4 mg

Ostale pomoćne supstance:

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; sorbitanmonooleat,

propilenglikol dikaprilokaprat

Suspenzija bež boje.

INDIKACIJE

Goveda:

Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, naročito

Manheimia haemolytica

Pasteurella multocida

Svinje:

Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin,

Pasteurella multocida.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin.

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

Ne aplikovati kunićima, glodarima i kopitarima.

Lek se ne koristi kada je poznato da postoji rezistencija na amoksicilin.Lek se ne koristi kod životinja sa poremećajem rada bubrega sa anurijom i oligurijom.

NEŽELJENA DEJSTVA

Penicilini i cefalosporini mogu da izazovu alergijsku reakciju posle aplikacije leka.Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti ozbiljne anafilaktički šok.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda i svinje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna primena. Promućkati pre upotrebe.Doziranje:1 mL na 10 kg telesne mase 15 mg amoksicilina / kg telesne mase, dva puta u intervalu od 48 sati.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Govedima ne aplikovati više od 20 mL leka na jednom mestu.Svinjama ne aplikovati više od 6 mL leka na jednom mestu.Promućkati pre upotrebe.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 14 dana od poslednje primene leka.Mleko: 3 dana od poslednje primene leka.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25° C.Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, na temperaturi do 25° C.

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Nepropisna upotreba leka može dovesti do povećanja rezistencije bakterija na amoksicilin i smanjenju efikasnosti leka.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu da dovedu do reakcije preosetljivosti alergije posle injekcione primene, inhalacije, gutanja i kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance povremeno mogu biti i ozbiljne. Ne rukujte ovim lekom ako znate da ste osetljivi ili vam je savetovano da ne rukujete sa ovim preparatima. U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, odmah isprati sa dosta vode. Ako se po izloženosti preparatu razviju simptomi, kao što je osip po koži, potrebno je javiti se lekaru i pokazati ovo upozorenje. Oticanje lica, usana ili očiju ili teškoće pri disanju su ozbiljniji simptomi, koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Studije na laboratorijskim životinjama nisu dokazale teratogene, embriotoksične ili maternotoksične efekte amoksicilina. Sigurnost kod ciljnih vrsta nije procenjena tokom graviditeta.Upotreba leka kod gravidnih jedinki zavisi od procene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.

Interakcije

Baktericidni efekat amoksicilina se neutrališe ukoliko se simultano koristi sa bakteriostatskim antibioticima makrolidi, tetraciklini i sulfonamidi.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Nisu primećene neželjene reakcije ni kada se aplikuje u 5 puta većoj dozi od preporučene, osim kod ograničenog broja životinja kada se može javiti blaga lokalna reakcija na mestu aplikacije koja se brzo povlači bez terapije i posledica po životinju.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

1..10.2019.

Broj rešenja: 323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100mL

323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250mL

OSTALI PODACI

Pakovanje

Bočica / boca od providne plastike, zapremine 100 mL / 250 mL, zatvorena gumenim

zapušačem, aluminijumskom kapicom i plastičnim poklopcem

kapsula, u složivoj

kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00073-19-002 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju,1 x 100mL323-01-00074-19-003 od 17.10.2019. za lek Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 1 x 250mL