Vetrimoxin L.A. 150mg/mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL

Vetrimoxin L.A., suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 250 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Ceva Sante Animale

1. Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska

Podnosilac zahteva:

Farmanima d.o.o.

Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Farmanima d.o.o.Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Ceva Sante Animale10 Avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska

IME LEKA

VETRIMOXIN L.A.

150 mg/ mLsuspenzija za injekcijuza goveda i svinje amoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Amoksicilin u obliku amoksicilin, trihidrata

Pomoćne supstance:

Metil-parahidroksibenzoat

Propil-parahidroksibenzoat

Ostale pomoćne supstance:

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; sorbitanmonooleat,

propilenglikol dikaprilokaprat

Suspenzija bež boje

INDIKACIJE

Goveda:Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin, naročito

Manheimia haemolytica

Pasteurella multocida.

Svinje:Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin,

Pasteurella multocida

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin. Ne aplikovati kunićima, glodarima i kopitarima.Lek se ne koristi kada je poznato da postoji rezistencija na amoksicilin.Lek se ne koristi kod životinja sa poremećajem rada bubrega sa anurijom i oligurijom.

NEŽELJENA DEJSTVA

Penicilini i cefalosporini mogu da izazovu alergijsku reakciju posle aplikacije leka.

Alergijske reakcije na ove supstance mogu povremeno biti ozbiljne anafilaktički šok.

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda i svinje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna primena.

Doziranje:1 mL na 10 kg telesne mase 15 mg amoksicilina / kg telesne mase, dva puta u intervalu od 48 sati.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Govedima ne aplikovati više od 20 mL leka na jednom mestu.Svinjama ne aplikovati više od 6 mL leka na jednom mestu.

Promućkati pre upotrebe

KARENCA

Goveda: Meso i iznutrice: 18 dana od poslednje primene leka.Mleko: 3 dana od poslednje primene leka.

Svinje: Meso i iznutrice: 16 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25 °C.Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, na temperaturi do 25 °C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Nepropisna upotreba leka može dovesti do povećanja rezistencije bakterija na amoksicilin i smanjenju efikasnosti leka.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu da dovedu do reakcije preosetljivosti alergije posle injekcione primene, inhalacije, gutanja i kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance povremeno mogu biti i ozbiljne. Ne rukujte ovim lekom ako znate da ste osetljivi ili vam je savetovano da ne rukujete sa ovim preparatima. U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, odmah isprati sa dosta vode. Ako se po izloženosti preparatu razviju simptomi, kao što je osip po koži, potrebno je javiti se lekaru i pokazati ovo upozorenje. Oticanje lica, usana ili očiju ili teškoće pri disanju su ozbiljniji simptomi, koji zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Studije na laboratorijskim životinjama nisu dokazale teratogene, embriotoksične ili maternotoksične efekte amoksicilina. Sigurnost kod ciljnih vrsta nije procenjena tokom graviditeta.Upotreba leka kod gravidnih jedinki zavisi od procene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.

Interakcije

Baktericidni efekat amoksicilina se neutrališe ukoliko se simultano koristi sa bakteriostatskim antibioticima makrolidi, tetraciklini i sulfonamidi.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Nisu primećene neželjene reakcije ni kada se aplikuje u 5 puta većoj dozi od preporučene, osim kod ograničenog broja životinja kada se može javiti blaga lokalna reakcija na mestu aplikacije koja se brzo povlači bez terapije i posledica po životinju.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Bočica / boca od providne plastike, zapremine 100 mL / 250 mL, zatvorena gumenim

zapušačem, aluminijumskom kapicom i plastičnim poklopcem

kapsula, u složivoj

kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 1 x 50 mL:

002177863 2024 od 08.05.2025. godine

1.x 250 mL:

002177896 2024 od 08.05.2025. godine