Veyx yl LA 200 200mg/mL suspenzija za injekciju

Broj rešenja:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

UPUTSTVO ZA LEK

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Veyx - Pharma GmbH

Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka

Podnosilac zahteva:

SI Poljovet d.o.o.

Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija

Broj rešenja:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

SI Poljovet d.o.o.Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veyx - Pharma GmbHSöhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka

IME LEKA

Veyx yl LA 200

amoksicilin 200 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda, svinje, ovce, pse i mačke

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

Amoksicilin, trihidrat

229.60 mg ekvivalentno 200 mg amoksicilina

Pomoćne supstance:

Butilhidroksianizol

Butilhidroksitoluen

Propilenglikoldikaprilokaprat 760.24 mg

Ostale pomoćne supstance: aluminijum-stearat.

Bela do žućkasta uljana suspenzija.

INDIKACIJE

Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje bolesti prouzrokovanih gram-pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin: infekcije pluća i respiratornog sistema, infekcije digestivnog trakta, urogenitalne infekcije, opšta infektivna i septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza, crveni vetar.Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju E. coli i Salmonella na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne primenjuje intravenski. Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine kao ni

Broj rešenja:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom praćenom anurijom i oligurijom.ne primenjuje se u slučaju prisustva patogena koji sintetišu beta-laktamazu.ne primenjuje kod malih herbivora zamorci, kunići, hrčkovi i Gerbili.

NEŽELJENA DEJSTVA

Alergijske reakcije se mogu ispoljiti u vidu reakcija na koži i anafilaktičkog šoka. U slučaju pojave alergijske reakcije, lečenje Veyx yl-om LA 200 se odmah prekida.U slučaju anafilaktičkog šoka daje se epinefrin adrenalin i glukokortikoidi intravenski.U slučaju alergijske reakcije na koži daje se antihistaminik i/ili glukokortikoidiU retkim slučajevima može se pojaviti lokalna iritacija na mestu aplikacije Veyx yl-a LA 200. Ova pojava se može ublažiti smanjenjem količine leka koji se aplikuje, po mestu aplikacije.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, otome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, svinje, ovce, psi, mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramuskularnu aplikaciju kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka.

Preporučena doza je 10 mg/kg telesne mase, odnosno 0.5 mL Veyxyl LA 20% na 10 kg t.m. jednom dnevno, u toku najmanje tri uzastopna dana.

Ukoliko nema značajnijeg poboljšanja nakon najviše tri dana terapije, dalja terapija ovim preparatom je preporučljiva samo u slučaju potvrde osetljivosti uzročnika antibiogramom. U suprotnom, potrebno je promeniti terapiju.

Nakon postepenog povlačenja kliničkih simptoma bolesti, nastaviti sa aplikovanjem leka još najmanje 2 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek je najbolje aplikovati svinjama bočno u vrat, a govedima u

predeo lakta.

Pre upotrebe promućkati!

KARENCA

Meso i iznutrice:

Mleko goveda i ovaca:

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Broj rešenja:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

Čuvati van domašaja dece!Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, na temperaturi do 25°C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Prilikom aplikacije većih volumena Veyx yl-a LA 200 kod goveda, ukupnu količinu podeliti na više različitih mesta aplikacije.Maksimalna količina koja se može aplicirati na jedno mesto aplikacije je 20 mL.

Predoziranje

slučaju predoziranja mogu se javiti ekscitacije CNS-a i spazmi. Lečenje odmah prekinuti i primeniti simptomatsku terapiju antidot terapija benzodiazepinima i barbituratima.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Bezbednost leka kod ciljnih vrsta u toku graviditeta nije utvrđena. Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa korist/rizik od strane odgovornog veterinara.

Interakcije

Primenu sa drugim lekovima treba izbegavati usled moguće inkompatibilnosti. U pogledu antibakterijskog efekta, postoji antagonizam prema penicilinima i hemoterapeuticima sa brzim dejstvom.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa ustanovljenom alergijom na peniciline i cefalosporine ne smeju da rukuju ovim lekom. Treba sprečiti direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožama. Ako do kontakta dođe, isprati većom količinom vode. Posle rukovanja lekom oprati ruke.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Bočica od bezbojnog stakla tip II, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim

zapušačem i aluminijumskom kapicom, u složivoj kartonskoj kutiji.

Broj rešenja:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.

Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja

dozvole:

3.3-01-00161-18-002

1..01.2019.