Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Vialiton na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Vialiton kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek
Vialiton, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL+25000 i.j./mL+20 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomema:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00057-2020-8-003 od
10.11.2020.godine
UPUTSTVO ZA LEK
Vialiton, rastvor za injekciju, 50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVET JSC
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek
Vialiton, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL+25000 i.j./mL+20 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomema:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00057-2020-8-003 od
10.11.2020.godine
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
IME LEKA
Vialiton
50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinuretinol, holekalciferol, tokoferol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Retinol –propionat
Holekalciferol
All-rac-alfa tokoferolacetat
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen
Propilparahidroksibenzoat
Ostale pomoćne supstance
makrogolglicerolricinoleat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; limunska
kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja:
hipovitaminoza i avitaminoza
Povećanje opšte otpornosti organizma
Mišićna distrofija teladi i ždrebadi
Encefalomalacija pilića
Osteomalacija i bolesti zglobova
Lezije kože i sluzokože
Broj rešenja:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek
Vialiton, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL+25000 i.j./mL+20 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomema:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00057-2020-8-003 od
10.11.2020.godine
Poremećaji spermatogeneze i impotencija
Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti
Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava anafilaktičke reakcije. Veoma retko, i samo posle duže primene visokih doza, može doći do neželjenih efekata, koji su pre svega posledica hipervitaminoze izazvane vitaminom A i vitaminom D anoreksija, mučnina, povraćanje, enteritis, dijareja, kaheksija, otok i krvarenje na gingivama, aritmija srca, fraktura kostiju.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje, psi, mačke i živina.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularno i supkutano:
Goveda i konji: 10 - 20 mLTelad i ždrebad: 5 - 10 mLSvinje: 4 - 8 mLPrasad: 2 - 4 mLPsi i mačke: 2 - 4 mLVialiton se aplikuje parenteralno jednokratno. Po potrebi, terapija se može ponoviti posle nedelju dana.
Oralno:
Pilići na 100 pilića: 10 - 20 mL na 2 - 3 L vode za pićeVialiton se aplikuje peroralno, početkom dana, u preporučenoj dozi tokom 3 - 4 nedelje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Vialiton se aplikuje parenteralno jednokratno. Po potrebi, terapija se može ponoviti posle nedelju dana. U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, ovce i koze lek se mora aplikovati na dva mesta.
Vialiton se aplikuje peroralno, početkom dana, u preporučenoj dozi tokom 3-4 nedelje.Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.
Broj rešenja:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek
Vialiton, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL+25000 i.j./mL+20 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomema:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00057-2020-8-003 od
10.11.2020.godine
KARENCA
28 dana za meso lečenih životinja.Mleko tretiranih životinja se može koristiti za ljudsku upotrebu bez ograničenja.
Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishranu ljudi.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, ovce i koze lek se mora aplikovati na dva mesta.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom.Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije i nošenja jaja
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Retinol smanjuje antiinflamatorno dejstvo glukokortikoida. Barbiturati skraćuju poluvreme eliminacije holekalciferola. Tokoferol je izrazit sinergist sa selenom.
Predoziranje
Može se javiti tetanija.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Broj rešenja:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek
Vialiton, rastvor za injekciju, 50000 i.j./mL+25000 i.j./mL+20 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomema:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00057-2020-8-003 od
10.11.2020.godine
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II, u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za
injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00087-20-001 od 08.07.2020.