Vialiton 20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Vialiton, rastvor za injekciju, 50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1 x 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

BIOVET JSC

3. Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska

Podnosilac zahteva:

FARMANIMA D.O.O.

Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FARMANIMA D.O.ODravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BIOVET JSC 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska

IME LEKA

Vialiton

50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mLrastvor za injekciju za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinuretinol, holekalciferol, tokoferol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

Retinol –propionat

Holekalciferol

All-rac-alfa tokoferolacetat

Pomoćne supstance:

Butilhidroksitoluen

Propilparahidroksibenzoat

Ostale pomoćne supstance:

makrogolglicerolricinoleat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; limunska

kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije.

INDIKACIJE

Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja:

A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza

Povećanje opšte otpornosti organizma

Mišićna distrofija teladi i ždrebadi

Encefalomalacija pilića

Osteomalacija i bolesti zglobova

Lezije kože i sluzokože

Poremećaji spermatogeneze i impotencija

Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne primenjuje kod životinja čiji se proizvodi koriste u ishrani ljudi koje su dovoljnosnabdevene vitaminom A, zbog mogućeg nagomilavanja u jestivim tkivima.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je pojava anafilaktičke reakcije. Veoma retko, i samo posle duže primene visokih doza, može doći do neželjenih efekata, koji su pre svega posledica hipervitaminoze izazvane vitaminom A i vitaminom D anoreksija, mučnina, povraćanje, enteritis, dijareja, kaheksija, otok i krvarenje na gingivama, aritmija srca, fraktura kostiju.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, konji, svinje, psi, mačke i živina

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:Intramuskularno, subkutano ili oralno.

Intramuskularno:

Goveda i konji: 10 - 20 mL

Telad i ždrebad: 5 - 10 mL

Prasad: 2 - 4 mL

Svinje: 4 - 8 mL

Vialiton se parenteralno primenjuje kao pojedinačna doza.

Ovaj lek se ne sme primenjivati subkutano kod životinja čiji se proizvodi koriste u ishrani ljudi. Kod životinja čiji se proizvodi koriste u ishrani ljudi ovaj lek se primenjuje samo jednom i ne sme se prekoračiti preporučena doza.

Intramuskularno i subkutano:

Psi i mačke: 2 - 4 mL

Vialiton se daje parenteralno kao pojedinačna doza i, ukoliko je potrebno, može biti ponovo aplikovan nakon nedelju dana.

Pilići na 100 pilića: 10 - 20 mL na 2 - 3 L vode za piće.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, ovce i koze lek se mora aplikovati na dva mesta.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Goveda: 243 danaSvinje: 206 danaKonji: 243 danaPilići: nula dana

Mleko: 120 sati 5 dana

Jaja: lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja deceČuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju, na

temperaturi do 25 °C

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishranu ljudi.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, lek se mora aplikovati na dva mesta.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom. Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, ne može se isključiti rizik od hipervitaminoze povezane sa vitaminom A. S obzirom na ovo, primenu leka treba obaviti veoma pažljivo. U slučaju

nehotičnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati lekaru uputstvo za upotrebu ili etiketu. Ispitivanja sa vitaminom A na laboratorijskim životinjama pokazala su teratogene efekte. Stoga, ovaj lek ne bi trebalo da aplikuju trudnice.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Retinol smanjuje antiinflamatorno dejstvo glukokortikoida. Barbiturati skraćuju biološko poluvreme holekalciferola. Tokoferol je izrazit sinergist sa selenom.

Predoziranje

Može se javiti tetanija.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II, u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001152576 2025 od 18.05.2026. godine