Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za VITAMINAS ADE na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za VITAMINAS ADE kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020. za lek
VITAMINAS ADE , rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000
i.j./mL + 50 i.j./mL, 1 x 100 mLNapomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
UPUTSTVO ZA LEK
VITAMINAS ADE, rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000 i.j./mL + 50 mg/mL,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17, 08150 Parets del Vallès Barcelona, Spain
Podnosilac zahteva:
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020. za lek
VITAMINAS ADE , rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000
i.j./mL + 50 i.j./mL, 1 x 100 mLNapomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SUPER’S DIANA, S.L.Ctra. C-17, km 1708150 Parets del Vallès Barselona, Španija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
IME LEKA
VITAMINAS ADE
100 000 i.j./mL + 50 000 i.j./mL+ 50 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje, ovce, konje i pseretinol, holekalciferol, tokoferol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Vitamin A palmitat
Holekalciferol
All-rac-alfa-tokoferil acetat
Pomoćne supstance:
Benzil-alkohol E1519
Ostale pomoćne supstance
sojino ulje, prečišćeno
Bistar uljani rastvor žute boje
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje deficita vitamina A, D3 i E.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na bilo koju komponentu leka.
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020. za lek
VITAMINAS ADE , rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000
i.j./mL + 50 i.j./mL, 1 x 100 mLNapomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
NEŽELJENA DEJSTVA
Vrlo retko, može doći do alergijskih reakcija. U tim slučajevima, upotrebiti epinefrin adrenalin i/ ili antihistaminike.Ukoliko se lek aplikuje na pogrešan način moguća je pojava apscesa. U vrlo retkim slučajevima, moguće su blage lokalne reakcije na mestu davanja leka, koje spontano nestaju tokom kraćeg vremenskog perioda.
Učestalost pojavljivanja neželjenih reakcija definisana je u skladu sa sledećim usvojenim terminima:
Vrlo često više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuje znake neželjene neželjenih reakcija.
Često više od jedne a manje od 10, od ukupno 100 tretiranih životinja
Povremeno više od jedne a manje od 10, od ukupno 1000 tretiranih životinja
Retko više od jedne a manje od 10, od ukupno 10 000 tretiranih životinja
Vrlo retko manje od jedne od ukupno 10 000 tretiranih životinja
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda odrasle kateogorije i telad, konji odrasle kategorije i ždrebad, svinje, ovce, i psi odrasle kategorije
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.Lek se primenjuje isključivo jednokratno.
Goveda:
Odrasle životinje:
5-10 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 500 000-1000000 i.j.
vitamina A, 250 000-500 000 i.j. vitamina D
250-500 mg vitamina E
2.5 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 250 000 i.j. vitamina A, 125 000 i.j.
125mg vitamina E
Konji:
Odrasle životinje:
5-10 mL po životinji, u jednokratnoj dozi ekvivalent 500 000-1000000 i.j.
vitamina A, 250 000-500 000 i.j. vitamina D
250-500 mg vitamina E
2.5 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 250 000 i.j. vitamina A, 125 000 i.j.
125 mg vitamina E
Svinje:
Odrasle životinje:
2.5 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 250 000 i.j. vitamina A, 125
000 i.j. vitamina D
125 mg vitamina E
Ovce:
Odrasle životinje:
2.5 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 250 000 i.j. vitamina A, 125
000 i.j. vitamina D
125 mg vitamina E
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020. za lek
VITAMINAS ADE , rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000
i.j./mL + 50 i.j./mL, 1 x 100 mLNapomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
Psi:
Odrasle životinje:
1-3 mL po životinji u jednokratnoj dozi ekvivalent 100 000-300 000 i.j. vitamina
A, 50 000-150 000 i.j. vitamina D
50-150 mg vitamina E
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne davati lek u dozama većim od preporučenih. Ukoliko se liposolubilni vitamini daju u visokim dozama moguća je pojava znakova hipervitaminoze.Lek se primenjuje samo kod odraslih svinja, ovaca i pasa.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 28 danaMleko: nula 0 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju.Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema posebnih upozorenja
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne davati lek u dozama većim od preporučenih. Ukoliko se liposolubilni vitamini daju u visokim dozama moguća je pojava znakova hipervitaminoze.Lek se primenjuje samo kod odraslih svinja, ovaca i pasa.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ispitivanja na životinjama pokazuju teratogeno dejstvo Vitamina A. Lek ne primenjivatiu periodu graviditeta.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja leka, obratiti se lekaru i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.Zbog prisustva Vitamina A u leku i rizika od samoubrizgavanja, trudnicama se ne preporučuje rukovanje ovim lekom.
Broj rešenja: 323-01-00354-18-003 od 23.03.2020. za lek
VITAMINAS ADE , rastvor za injekciju, 100 000 i.j./mL+ 50 000
i.j./mL + 50 i.j./mL, 1 x 100 mLNapomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00013-2020-8-002 od 16.10.2020.godine
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa propisanim uslovima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla tip III sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj dozvole i datum izdavanja:
323-01-00354-18-003 od 23.03.2020.