WORM STOP tableta za pse 50mg+144mg+200mg tableta

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200mg, blister, 2 x 10 tableta

Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200 mg, boca, 1 x 200 tableta

UPUTSTVO ZA LEK

WORM STOP tableta za pse,

5. mg + 144 mg + 200 mg, blister, 2 x 10 tableta

WORM STOP tableta za pse,

5. mg + 144mg + 200 mg, boca, 1 x 200 tableta

za primenu na životinjama

Proizvođač:

PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.

8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterulet, Kamilla u.3., Mađarska

Podnosilac zahteva:

SOUTHPHARM D.O.O.

Stevana Popova 75/II, Stara Pazova- Vojka, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200mg, blister, 2 x 10 tableta

Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200 mg, boca, 1 x 200 tableta

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

SOUTHPHARM D.O.O.;Stevana Popova 75/II, Stara Pazova- Vojka, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT;8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterulet, Kamilla u.3., Mađarska

IME LEKA

WORM STOP tableta za pse

50 mg + 144 mg + 200 mgtabletaza pseprazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Aktivne supstance:

Pirantel embonat

Pomoćne supstance:

Kukuruzni skrob; Celuloza mikrokristalna; Laktoza monohidrat; Povidon; Natrijum skrobni glikolat tip A; Talk; Magnezijum stearat; Silicijum dioksid, koloidni, anhidrovani

Žuta do žućkastosiva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom crtom.

INDIKACIJE

Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika nematoda i cestoda kod pasa:

Toxocara canis

Toxascaris leonina

odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama

Ankilostomatide:

Ancylostoma caninum

Uncinaria stenocephala

Valjkasti crvi:

Trichuris vulpis

zreli oblici.

Pljosnati crvi:

Dipylidium caninum

Taenia hydatigena

Taenia pisiformis

odrasli i nezreli

oblici u kasnijim fazama razvoja.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih supstanci.

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200mg, blister, 2 x 10 tableta

Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200 mg, boca, 1 x 200 tableta

Ne koristiti istovremeno sa bilo kojim proizvodom koji sadrži derivate piperazina i/ili estre organskih fosfata.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Doza:Samo za oralnu upotrebu.Preporučena doza je 5 mg/kg prazikvantela, 14.4 mg/kg pirantela i 20/kg fenbendazola što je jednako kao 1 tbl. /10 kg t.m.Dovoljno je koristiti ga kao kompletan antihelmintik samo u jednoj dozi.U slučaju dijagnostikovane helmintijaze, tretman treba ponoviti za 14 dana.

Telesna masa psa kg

Količina tablete komad

Psi srednje veličine10-20

Veliki psi31-40

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Tableta se može davati direktno oralno ili izdrobljena i pomešana sa hranom.Nije potrebno izgladnjivati životinju tokom tretmana.U slučajevima kod kojih je potvrđena mono infekcija cestodama ili nematodama, treba koristiti monovalentne proizvode koji sadrže samo cestocide ili nematocide.

KARENCA

Nije primenljivo.

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200mg, blister, 2 x 10 tableta

Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200 mg, boca, 1 x 200 tableta

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.Nakon prvog otvaranja polietilenske boce čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.Preostala polovina tablete nakon deljenja po podeonoj crti, se ne čuva, već se odbacuje.Ne upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naznačen na spoljašnjem pakovanju.

Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja polietilenske boce: 3 meseca.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Pirantel treba davati sa oprezom kod kahektičnih pasa. Rezistencija parazita prema bilo kom specifičnom antihelmintiku se razvija u zavisnosti koliko se često koristi taj antihelmintik. Buve služe kao prelazni domaćini i izvori su infekcije pljosnatim crvima -

Dipylidium caninum

Infekcija

pljosnatim crvima se može ponavljati sve dok su prisutni intemedijarni domaćini, buve.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Preporučljivo je ograničiti kretanje pasa tokom 24 časa posle tretmana i uklanjati izlučeni feces, gliste, segmente i jaja. Preporučuje se češće čišćenje i dezinfekcija okoline životinja.Kod mršavih i teško inficiranih životinja, lek bi trebalo koristiti nakon procene odnosa rizika/koristi od strane veterinara.Ne treba tretirati živoinje mlađe od 6 nedjelja starosti. Treba ponovo testirati uzorke fecesa ili ponoviti tretman proizvodima protiv nematoda u slučajevima infekcije sa

Ancylostoma caninum

Toxocara canis

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučajevima slučajnog gutanja leka, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje ili uputstvo za lek.Osobe koje znaju da su preosetlljive na prazikvantel, pirantel embonat ili fenbendazol trebalo bi da izbegavaju kontakt sa veterinarskim lekom.Oprati ruke nakon korišćenja leka.Držati decu dalje od pasa dan nakon tretmana.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Bezbednost veterinarskog leka nije utvrđena tokom ranog graviditeta kod pasa.Ne koristiti kod gravidnih kuja tokom prve četiri nedelje gestacije.Nakon tog vremena i tokom laktacije lek se može primenjivati nakon procene koristi/rizika od strane veterinara. Kod pasa za priplod može se primenjivati nakon procene koristi/rizika od straneveterinara.

Interakcije

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200mg, blister, 2 x 10 tableta

Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek:

WORM STOP tableta za pse,

5.mg+144mg+200 mg, boca, 1 x 200 tableta

Ne koristiti lek istovremeno sa jedinjenjima piperazina koji u antihelmitičkom efektu sa pirantelom mogu imati antagonističko dejstvo.Takođe ne davati antihelmintik sa estrima organskih fosfata i dietilkarbamazinom. Zbog sličnosti mehanizma dejstava kao i toksikoloških karakteristika ne bi trebalo koristiti WORM STOP zajedno sa morantelom i antihelmiticima koji imaju u svom sastavu morantel.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

kliničkim ispitivanjima koja se odnose na podnošljivost kod ispitivanih životinja klinički, hematološki i biohemijski parametri nisu bili značajno promenjeni čak ni kod davanja pojedinačne doze koja je aplikovana 5 puta tokom 3 dana.Predoziranje ovog leka se može javiti veoma retko u terenskim uslovima zbog svog širokog terapeutskog spektra.U slučaju pojave znakova predoziranja kod ekstremno velikih doza, toksični efekti se leče simptomatski.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek nije opasan po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Svaki neiskorišćeni veterinarski lek i otpadni materijal nastao od njega treba odlagati u skladu sa važećim propisima.Ovaj veterinarski lek ne bi trebalo da dospe u vodene tokove jer to može biti štetno za ribe i ostale vodene organizme.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..03.2022.

OSTALI PODACI

Pakovanje

x 10 tbl:Unutrašnje pakovanje: PVC/ALU blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera i Uputstvo za lek.1 x 200 tbl:Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: polietilenska boca sa zaštitnim diskom i polietilenskim zatvaračem sa navojem.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

2x10 tbl: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022.1x200 tbl: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022.