Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Zuprevo na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Zuprevo kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH,
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango DOO, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango DOO, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intevet International GmbH,Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka.
IME LEKA
Zuprevo
180 mg/mL
rastvor za injekciju
za govedatildipirosin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Pomoćne supstance:
Propilenglikol
Ostale pomoćne supstance su: limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija respiratornog trakta BRD koje su kod goveda prouzrokovane sa
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni
osetljivih na
tildipirosin.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike ili neku od pomoćnih supstanci.Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene leka u maksimalno preporučenom volumenu od 10 ml, može doći do pojave otoka i bola na mestu aplikacije. Prisustvo bola na mestu aplikacije leka može da traje najviše do jednog dana,
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
dok se otok povlači u periodu od 7 do 16 dana, ređe 21 dan od aplikacije leka. Patomorfološke promene na mestu aplikacije leka u velikoj meri prolaze u roku od 35 dana od aplikacije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda krave.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje jednokratno, s.c. u količini od 1 ml/45 kg t.m. ekv. 4 mg tildipirosina/kg t.m.. Zapremina leka ne treba da bude viša od 10 ml na jednom injekcionom mestu.
Subkutana upotreba.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Maksimalan volumen leka na jednom mestu aplikacije ne treba da prelazi 10 ml. Ukoliko je potreban volumen leka veći od 10 ml, treba ga podeliti i dati na 2 ili više mesta, zbog čega je i preporuka da se u ovakvim slučajevima koriste višedozni špricevi. Gumeni čep na bočici leka se može probušiti najviše do 20x.
Da bi se izbeglo subdoziranje, potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinje, a u slučaju da 48- 72 sata od aplikacije leka nema ublažavanja ili se pojačavaju kliničkih simptoma respiratornog trakta, neophodno je primeniti drugi antibiotik.
Kad god je moguće, lek treba primenjivati na osnovu antibiograma i epidemiološke situacije.
KARENCA
Meso i iznutrice:
Lek se ne primenjuje kod krava čije se mleko koristi za ishranu ljudi, kao i kod gravidnih životinja čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi, 60 dana pre telenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati na temperaturi: do 25°C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25
u originalnom pakovanju.
Ne koristiti posle isteka roka upotrebe.
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Interakcije
Lek se ne primenjuje istovremeno sa drugim makrolidnim antibioticima i linkozamidima.
Predoziranje
ispitivanju kod teladi, utvrđena je dobra sistemska i lokalna podnošljivost leka nakon jednokratne s.c. primene u dozi koja je 10x viša od terapijske 40 mg tildipirosina/kg t.m., ali i u uslovima ponovljene aplikacije 3x sa razmakom od 7 dana u dozi od 4, 12 i 20 mg/kg t.m. 1, 3 i 5x viša od terapijske doze. Osim prolaznih kliničkih znakova, koji su manifestovani u vidu nelagodnosti i otoka na mestu aplikacije leka, nisu zabeleženi drugi efekti.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Kad god je moguće, lek treba primenjivati na osnovu antibiograma i epidemiološke situacije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost primene leka tokom graviditeta nije dokazana kod krava. Kako u ispitivanju kod laboratorijskih životinja nije dokazana reproduktivna toksičnost, uključujući i embrio-fetalnu toksičnost i teratogenost, lek se može koristiti na osnovu procene veterinara korist/rizik. Lek se ne primenjuje kod krava čije se mleko koristi za ishranu ljudi, ali ni kod gravidnih krava 60 dana pre telenja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama
Zbog mogućeg kontaktnog dermatitisa, treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, ali i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmah isprati sapunom i tekućom vodom. Posle svake aplikacije leka ruke treba oprati. U slučaju samoubrizgavanja, treba odmah potražiti pomoć lekara. Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrolidne antibiotike trebalo bi pažljivo da rukuju ovim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla tip I, zapremine 100 mL i 250 mL, zatvorena sa čepom od hlorobutil gume i aluminijumskom kapicom. Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:1 x 100 mL: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine1 x 250 mL: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine