Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog (2-5kg) na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog (2-5kg) kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH SCS FRANCE
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD;Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH SCS FRANCE;4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
IME LEKA
FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 2 - 5 kg
33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil, permetrin
FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 5 - 10 kg
67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil, permetrin
FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 10 - 20 kg
135.2 + 1009.6 mg/2.0 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil, permetrin
FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 20 - 40 kg
270.4 mg+ 2019.2 mg/4.0 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil, permetrin
FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 40 - 60 kg
405.6 mg + 3028.8/6.0 mLrastvor za lokalno nakapava nj e na kožu
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
za psefipronil, permetrin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta sadrži:
Ostale pomoćne supstance:
N-metilpirolidon; trigliceridi srednje dužine lanca
INDIKACIJE
Kod pasa:Za tretman i prevenciju infestacije buvama i/ili krpeljima kada je neophodno i repelentno delovanjeprotiv papadaća, muva koje bodu i/ili komaraca.BuveZa tretman i prevenciju infestacije buvama
Ctenocephalides felis
prevenciju infestacije buvama
Ctenocephalides canis.
Jedan tretman sprečava nove infestacije buvama u periodu od 4 nedelje.
Može se koristiti i kao deo tretmana alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve FAD kod pasa, nakon postavljanja ove dijagnoze od strane veterinara.KrpeljiTretman i prevencija infestacije krpeljima
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
Jedan tretman deluje repelentno
Ixodes Ricinus, Rhipicephaus sanguineus
i ubija
Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus
krpelje tokom 4 nedelje nakon
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu zapsefipronil 6.76% m/v,permetrin 50.48% m/v
Zapremina pipete mL
Fipronil mg
Permetrin mg
ButilhidroksitoluenE321 mg
Veoma mali psi 2-5 kg
Mali psi 5-10 kg
Srednji psi 10-20 kg
Veliki psi 20-40 kg
Veoma veliki psi40-60 kg
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
primene. Proizvod ima repelentnu aktivnost protiv krpelja
Dermacentor reticulatus
koja traje od 7
dana do 4 nedelje nakon tretmana.
Komarci i papadaćiProizvod ima repelentno delovanje sprečava hranjenje protiv papadaća
Phlebotomus perniciosus
protiv komaraca
Culex pipiens, Aedes albopictus
tokom 4 nedelje kao i insekticidno delovanje na
Phlebotomus perniciosus
komarce
Aedes albopictus
trajanu od 3 nedelje nakon
primene. Smanjenje rizika od infekcije parazitom
Leishmania infantum
koju prenose papadaći
Phlebotomus perniciosus
u trajanju do 4 nedelje. Efekat je posredan jer proizvod deluje na vektore.
Štalske muve Proizvod ima repelentno dejstvo i ubija štalske muve
Stomoxys calcitrans
periodu od 5 nedelja
kada dođu u kontakt sa psima.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod bolesnih životinja ili životinja u rekonvalescentnom periodu.Proizvod je namenjen isključivo za primenu kod pasa. Ne primenjivati kod mačaka i kunića zbog ozbiljnih neželjenih dejstava, uključujući i uginuća pogledati tačku ‘‘Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja’’.Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na bilo koju aktivnu supstancu ili ekscipijens u sastavu leka pogledati tačku ‘‘Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja’’.
NEŽELJENA DEJSTVA
Prolazne reakcije kože na mestu aplikacije depigmentacija kože, lokalna alopecija, svrab, crvenilo i generalizovani svrab, opadanje dlake i eritem crvenilo su zabeležene veoma retko. Prolazni neurološki znaci hiperestezija, hiperaktivnost, mišićni tremor, depresija, ataksija gubitak koordinacije, drugi nervni simptomi, povraćanje, anoreksija gubitak apetita hipersalivacija su takođe zabeleženi veoma retko. Ukoliko po upotrebi leka životinja liže mesto aplikacije, mogu da se javiti prolazna hipersalivacija i povraćanje.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana;
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja;
povremena više od jedne ali manje od 10 životinja na 1 000 životinja;
retka više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000;
veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za spoljašnju upotrebu.Način primene: upotreba nakapavanjem
Potrebna veličina pipete se određuje prema telesnoj masi psa:
nakapavanje na
Fipronl mg
Permetrin mg
Butilhidroksianiz
ol E321mg
Veoma mali psi
Srednji psi 10 - 20 kg
Koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta, određenu prema
Upotreba pro
treba da
se zasniva
na prethodno potvrđenoj infestaciji ili riziku od
infestacije buvama
krpeljima, kada je istovremeno potrebno
repelentno delovanje protiv
zavisnosti od intenziteta i rizika infestacije može biti potrebno ponavljanje tretmana. U tim slučajevima interval između dva tretmana mora biti najmanje 4 nedelje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Izbor veličine pipete zavisi od telesne mase psa koji se tretira. Za pse t.m. preko 60 kg koristi se kombinacija dve veličine pipete, napravljena tako da najviše odgovara telesnoj masi psa.
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
Proizvod se aplikuje na dva mesta na vratu koje pas ne može da dohvati, odnosno liže i to nabazi vrata, ispred lopatica i na sredini dela između baze lobanje i lopatica.lzvaditi blistere iz kartonske kutije
izdvojiti jedan blister. Pipetu izvaditi sečenjem blistera
makazama duž označene linije ili cepanjem blistera nakon presavijanja označenog ugla. Pipetu držati usprav
no, udaljenu od lica i tela i makazama odseći njen vrh. Razmaknuti krzno na leđima/vratu psa
dok koža ne postane vidljiva. Staviti vrh pipete na kožu
pritisnuti nekoliko puta kako bi se polovina
istisnula na mesto na vratu koje se nalazi na sredini između baze lobanje
lopatica.
Ponoviti aplikovanje istiskivanjem druge polovine sadržaja pipete na mesto na bazi vrata, ispred lopatica. Da bi se posti
gli najbolji rezultati treba osigurati da se proizvod aplikuje direktno na kožu, a
ne na krzno.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe: 36 meseci.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posle primene ovog proizvoda postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljeima, kao i pojedinačnih uboda komaraca ili papadaća. Iz tog razloga se ne može u potpunosti isključiti mogućnost prenošenja infektivnih bolesti, ukoliko postoje nepovoljni uslovi. Pojedinačni krpelj se može zakačiti i otkačiti tokom prvih 24 časa nakon infestacije, a ukoliko su krpelji prisutni prilikom aplikacije ne moraju svi uginuti nakon 48 sati po primeni.Nije potvrđeno da zaštita od uboda papadaća nastupa odmah nakon aplikacije proizvoda. U cilju smanjenja rizika od infekcije sa
Leishmania infantum
koju prenose papadaći
Phlebotomus
pse treba čuvati od uboda papadaća tokom prva 24 sata nakon primene proizvoda.
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
Preparat ostaje efikasan protiv buva ukoliko se tretirane životinje povremeno pokvase npr. plivanje, kupanje. Međutim, u prvih 48 sati nakon tretmana psima ne treba dozvoliti plivanje, niti ih treba kupati i šamponirati. Takođe treba izbegavati često plivanje ili kupanje šamponiranje tretiranih pasa jer to može negativno uticati na očuvanje efikasnosti proizvoda. Da bi se smanjila mogućnost reinfestacije buvama, preporučuje se da se istovremeno tretiraju svi psi u domaćinstvu. I druge životinje koje žive u istom domaćinstvu treba tretirati odgovarajućim preparatom.Da bi se dodatno smanjila mogućnost reinfestacije buvama, može se preporučiti tretman okruženja u kom životinja boravi primenom odgovarajućih preparata protiv odraslih buva i njihovih razvojnih oblika.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
nedostatku posebnih ispitivanja, proizvod ne bi trebalo upotrebljavati kod štenadi mlađe od 8 nedelja ili kod pasa lakših od 2 kg.Voditi računa da ne dođe do kontakta proizvoda sa očima psa.Važno je da se pri aplikaciji preparat nanese na mesto sa kog ga životinja ne može olizati, kao i da se obezbedi da druge životinje ne ližu mesto aplikacije.Zbog specifičnosti metabolizma mačke ne mogu da metabolišu određena jedinjenja uključujući permetrin, pa ovaj proizvod kod njih može uzrokovati potencijalno fatalne konvulzije. U slučaju nehotičnog dermalnog kontakta sa preparatom, mačku treba oprati šamponom ili sapunom i hitno potražiti savet veterinara.Da bi se sprečilo da mačke slučajno budu izložene delovanju proizvod, tretirane pse treba držati daleko od mačaka sve dok se mesto aplikacije ne osuši.Važno je osigurati da mačka ne dođe u kontakt sa mestom primene preparata na telu psa. Ukoliko do toga dođe, treba odmah potražiti savet veterinara.
Ne koristiti kod mačaka i kunića.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Proizvod može izazvati iritaciju kože i očiju, te treba izbegavati kontakt proizvoda sa kožom i očima. Ne otvarati pipetu blizu lica ili okrenutu ka licu. U slučaju kontakta očiju sa proizvodom, ili ukoliko dođe do razvoja simptoma iritacije očiju tokom primene proizvoda, treba ih odmah isprati velikom količinom vode. Ukoliko iritacija potraje, treba se obratiti lekaru. U slučaju kontakta kože sa lekom, ili ukoliko se javi iritacija kože tokom primene proizvoda, odmah je treba isprati velikom količinom sapuna i vode. Ukoliko iritacija kože potraje ili se ponovo javi, obratiti se lekaru.
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fipronil i/ili permetrin treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom.Proizvod je štetan ukoliko se proguta. lzbegavati kontakt ruku sa ustima tokom rukovanja lekom. Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom primene leka. Nakon primene proizvoda oprati ruke.U slučaju gutanja sadržaja pipete, treba isprati usta i obratiti se lekaru u slučaju pojave bilo kakvih simptoma.Pošto se nakon značajnijeg izlaganja dejstvu ekscipijensa n-metilpirolidona mogu ispoljiti fetotoksični i teratogeni efekti, trudne žene treba da nose rukavice da ne bi došle u kontakt sa proizvodom.Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši, a deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinje ne tretiraju tokom dana, već predveče, i da se skoro tretiranoj životinji ne dozvoli da spava sa vlasnicima, posebno sa decom.
Neotvorene pipete čuvati u originalnom pakovanju, a praznu pipetu odmah ukloniti na odgovarajući neškodljiv način.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
laboratorijskim ispitivanjima fipronila i permetrina nisu utvrđeni bilo kakvi teratogeni ili embriotoksični efekti. Bezbednost primene ovog leka tokom graviditeta i laktacije kod ciljne vrste nije utvrđena. U ispitivanju na laboratorijskim životinjama je pokazano da N-metilpirolidon, ekscipijens u sastavu proizvoda, ispoljava teratogeno delovanje kod ponavljane primene u visokim dozama.
skladu sa tim, proizvod se primenjuje u zavisnosti od procene odnosa koristi i rizika
od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Nisu poznate.
Predoziranje
Sprovedena su ispitivanja bezbednosti doze koja je 5 puta veća od maksimalne preporučene, na zdravim odraslim psima tretiranim do 3 puta u jednomesečnim intervalima i štenadi staroj 8 nedelja i tretiranoj jednokratno. Poznata neželjena dejstva mogu obuhvatati blage neurološke simptome, povraćanje i dijareju, prolaznog su karaktera i generalno se povlače bez lečenja u roku od 1 - 2 dana.Rizik od pojave neželjenih dejstava tačka 6 se može povećati sa predoziranjem, pa životinje treba uvek tretirati primenom pipete odgovarajuće veličine u odnosu na telesnumasu.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Broj rešenja: 323-01-00413-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 2 - 5 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 33.8 mg + 252.4 mg/0.5 mL, 3 x 0.5 mL
Broj rešenja: 323-01-00414-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 5 - 10 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 67.6 mg + 504.8 mg/1.0 mL, 3 x 1.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00415-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 10 - 20 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 135.2 mg + 1009.6 mg/2.0 mL, 3 x 2.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00416-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 20 - 40 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kožu, 270.4 mg + 2019.2 mg/4.0 mL, 3 x 4.0 mL
Broj rešenja: 323-01-00417-20-001 od 09.08.2021. godine za lek:
FRONTLINE TRI-ACT spot-on dog 40 - 60 kg, rastvor za
lokalno nakapavanje na kozu, 405.6 mg + 3028.8 mg/6.0 mL, 3 x 6.0 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00038-2021-8-003 od
20.08.2021.
Proizvod može štetno delovati na vodene organizme. Tretiranim psima se ne sme dozvoliti da plivaju u jezerima i površinskim vodama tokom prva dva dana po tretmanu. Ne kontaminirati jezera, vodotokove i kanale proizvodom ili praznom ambalažom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: pipeta od polipropilen/polietilen/etilvinilalkohol/polietilena spakovana pojedinačno u blister.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži tri pipete u blisteru i Uputstvo za lek.Proizvod je dostupan u pakovanju:
Režim izdavanja
Lek se može izdavati bez recepta veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00413-20-001
od 09.08.2021. godine za lek FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 2 -
323-01-00414-20-001
od 09.08.2021. godine za lek FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 5 -
323-01-00415-20-001
od 09.08.2021. godine za lek FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 10 -
323-01-00416-20-001
od 09.08.2021. godine za lek FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 20 -
323-01-00417-20-001
od 09.08.2021. godine za lek FRONTLINE TRI-ACT spot on dog 40 -