Oridermyl® 3500i.j./g+100000i.j./g+1mg/g+10mg/g mast za uši

Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 g

323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

UPUTSTVO ZA LEK

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 gOridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETOQUINOL SA

Magny Vernois, F- 70200, France

Podnosilac zahteva:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Bulevar Arsenija Čarnojevića 96,11070 Novi Beograd

Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 g

323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

MEDIPORT DOO BEOGRADBulevar Arsenija Čarnojevića 9611070 Novi Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VETOQUINOL SA

Magny Vernois 70200, France

IME LEKA

Oridermyl®3500 i.j. + 100000 i.j. + 1 mg + 10 mg/gMast za uši Za pse i mačkeneomicin, nistatin, triamcinolon, permetrin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g masti za uši sadrži:

Neomicin-sulfat 3500 i.j.Nistatin 100 000 i.j.Traimcinolon-acetonid 1 mgPermetrin

10 mg

Pomoćne supstance:

Polietilenski vosak AC6; parafin, tečni.

INDIKACIJE

Lečenje mešane infekcije uha otitis externa izazvane bakterijama osetljivim na neomicin, gljivicama

osetljivim na nistatin i ušnim šugarcima

Otodectes cynotis

osetljivim na

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa perfortacijom bubne opne.Ne daje se mačakama lakšim od 1,5 kg telesne mase.

Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 g

323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

NEŽELJENA DEJSTVA

Mogu se pojaviti manje iritacije.. Ukoliko iritacija potraje ili se pogorša, prekinuti sa davanjem leka. Kod pasa, posebno starije dobi, privremena gluvoća je primećena u retkim slučajevima. Kod mačaka, neurološki simptomi kao što su ataksija i tremor su primećeni u retkim slučajevima. Ukoliko se navedeni simptomi pojave odmah prestati sa davanjem leka.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Aurikularna upotreba. Jednom dnevno.Nakon čišćenja spoljašnjeg uha,aplikovati mast u veličini zrna graška oko 0,3 g, što je količina koja sadrži 1050 I.J. neomicina, 3,0 mg permetrina, 30.000 I.J. nisatina i 0,3 mg triamcinolone acetonide i nežno masirati bazu uha. Očistiti sve ostatke masti sa ušne školjke.Preporučeno trajanje terapije je 21 dan trajanje reproduktivnog ciklusa

Otodectes cynotis

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Nakon čišćenja spoljašnjeg uha, aplikovati mast u veličini zrna graška i nežno masirati bazu uha. Očistiti sve ostatke masti sa ušne školjke.

KARENCA

Nije primenljivo.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Rok upotrebe

Uslovi čuvanja

na temperaturi do 25ºC u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe posle otvaranja:

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 g

323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

Za primenu na životinjama.

Sprečiti zadržavanje masti na krznu, kako bi se izbegla slučajna ingestija lizanjem koja može dovesti do apsorpcije triamcinolona i permetrina.Mačke su posebno osetljive na dejstvo peroralno unetog permetrina što može dovesti do pojave neželjenih događaja koji uključuju salivaciju,agitaciju i povracanje. Pre otpočinjanja terapije treba isključiti eventualnu perforaciju bubne opne. Prilikom aplikacije treba pritisnuti tubu i istovremeno sporo izvlačiti kanilu iz ušnog kanala kako bi se izbegao pritisak na bubnu opnu.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Oprati ruke vodom i sapunom nakon davanja leka. Ukoliko mast dođe u kontakt sa očima, isprati mlazom vode. U slučaju kontakta sa kožom, isprati sapunom i vodom. U slučaju ingestije, potražite pomoć lekara i pokažite uputstvo o leku. Osobe koje su preosetljive na jedan od sastojaka bi trebalo da izbegavaju kontakt sa lekom.

Upotreba leka tokom graviditeta i laktacije

S obzirom na to da je kod laboratorijskih životinja utvrdjena reproduktivna toksičnost i teratogenost triamcinolona ,a da nisu izvedena odgovarajuća ispitivanja kod ciljnih vrsta, upotreba ovog leka je kontraindikovana u slučaju graviditeta ili laktacije.

Predoziranje

Kod pasa i mačaka sa zdravim ušima, doze koje su 4 puta veće od terapijske doze,

tokom dva puta dužeg trajanja lečenja od preporučenog dovode do blagih iritacija. Kod mačaka je povremeno dolazilo do povećanja vrednosti jetrenih enzima ALT i AST ali sa prestankom tretmana vrednosti su se vratile na normalne.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Lek čuvati van domašaja dece.

Posebne preostrožnosti za odlaganje neiskorišćenog proizvoda ili otpada

Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje: Tuba od aluminijuma sa 10 g ili 30g leka, zatvorena čepom sa navojem od polietilena visoke gustine.Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa jednom tubom i kanilom od PVC za aplikaciju leka.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x10 g

323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek

Oridermyl®, mast za uši, 3500 i.j. +100000 i.j.+ 1 mg +10 mg/g, 1x30 g

ATCvet kod:

Broj dozvole za stavljanje leka u promet:

x 10 g: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine1 x 30 g: 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine